江南体育官方网站山东省药监局明确2024年医疗器械监管重点工作

　　中国食品药品网讯 近日，山东省药监局印发《2024年全省医疗器械监管工作要点》（以下简称《工作要点》），对今年医疗器械监管重点工作任务作出安排部署。

　　《工作要点》明确，2024年全省医疗器械监管工作总体要求为：坚决落实“四个最严”要求，锚定全面完善制度体系、全面落实各方责任、全面加强质量监管、全面提升监管能力工作目标，深入推进医疗器械安全巩固提升行动，全面筑牢医疗器械质量安全底线，以高效能监管保障高水平安全、促进高质量发展。

　　《工作要点》分为着力完善制度体系、严格落实各方责任、持续加强质量监管、稳步提升监管能力四个部分，共16项重点任务。着力完善制度体系，包括参与顶层设计、健全监管制度、强化法规宣贯3项任务。严格落实各方责任，包括落实企业主体责任、夯实部门监管责任、压实属地管理责任3项任务。持续加强质量监管，包括强化监督检查、强化网络销售监管、强化监督抽检、强化不良事件监测、强化风险会商、强化案件查办6项任务。稳步提升监管能力，包括加强队伍建设、丰富监管工具、深化智慧监管、推动社会共治4项任务。

　　山东省药监局相关负责人介绍，《工作要点》具有聚焦重点任务、坚持问题导向、注重监管创新三个特点。《工作要点》以该局今年计划开展的“药安明责”“除险清患”“雳剑惩劣”“强基提能”“春风暖企”“党建领航”六大专项行动为统领，聚焦制度体系全面完善、各方责任全面落实、质量监管全面加强、监管能力全面提升的工作目标，明确医疗器械监管重点工作。根据近年来监管情况，《工作要点》确定将集采中选、无菌和植入类、医用防护类、医疗美容、青少年近视防治、辅助生殖等产品作为重点，进一步强化对相关生产经营企业和使用单位的监督检查。此外，在创新监管方式方面，《工作要点》提出结合监督检查工作组织开展生产企业管理者代表专项考评活动，以落实企业主体责任；探索远程检查等新模式，切实提升检查质量和效能；建立完善医疗器械注册人和产品信息填报系统，开发医疗器械经营使用监管系统，强化智慧监管手段，不断提升监管信息化水平。（齐桂榕）

　　想爆料？请登录《阳光连线》（）、拨打新闻热线，或登录齐鲁网官方微博（@齐鲁网）提供新闻线索。齐鲁网广告热线，诚邀合作伙伴。

　　本报济宁讯近日，山东省交通运输厅国防交通处安全生产检查组，到济宁公交集团督导检查安全生产暨综合春运工作。检查组听取了济宁公交安全生...[详细]

　　大众网记者潘青岛报道为应对青岛市持续多日遭遇的低温雨雪冰冻灾害，青岛监管局第一时间启动应急预案，相关工作人员前线调度指挥，督促...[详细]

　　全球第二大连锁零售企业罗森便利店官宣将落户山东，首站选在济南市历下区。战略合作签约据了解，罗森品牌1939年始创于美国，1975年从美国取...[详细]

　　2月20日，记者从济南起步区全面深化提升绿色低碳高质量发展动员大会上了解到，2024年，是实现起步区“五年成形”目标的冲刺之年，起步区将...[详细]

　　海报新闻记者韩静静孙来彬济南报道在刚刚落幕的全省高水平开放暨高质量招商引资大会上，“深化大开放”和“拓展大招商”成为两个关键词，山...[详细]

　　本报讯近日，记者获悉，淄博市教育局日前公布了全市首批高水平学生艺术团名单，淄博十一中“梦之翼”合唱团榜上有名。据了解，“梦之翼”合...[详细]

　　本报讯近日，淄博市消防救援支队多方位推进消防安全集中除患攻坚大整治行动，在检查时，发现多家单位存在消防安全隐患。2月21日，沂源大队...[详细]

　　半岛全媒体记者郭振亮近日,受强冷空气影响,青岛出现了强降雪和大风降温天气。在风雪之夜,为保障恶劣天气下广大市民的出行需求,继2月19日、2...[详细]

　　中国山东网·新感知2月21日讯近年来，潍坊市市场监管局高度重视药品网络销售监管工作，通过“抓自律、优流程、严防控、强协作、重宣教”，...[详细]

　　青岛新闻网2月23日讯随着文旅消费需求迭代升级，具备融合、跨界、创新特点的旅游演艺项目日益受到游客们的欢迎，“跟着演艺去旅行”成为文...[详细]

　　全媒体记者王郡媛报道本报讯2月21日，记者从日照市博物馆获悉，2023年山东省文化和旅游厅组织开展了山东文物标识实物原型推选工作，经过文...[详细]

　　不断放大节庆IP、建设多元包容街区、打造独特标签，提升历史城区辨识度，拓宽“留人”渠道拥历史而赴未来，让流量更有“留量”历史城区是青...[详细]

　　滨州日报/滨州网讯2月22日，滨州魏桥国科教育集团召开2024年工作会议。贺词提到，魏桥国科教育集团在探索公益办学的道路上，求真务实江南体育官方网站、团结...[详细]

　　以雪为令奋战一线！山东各地彻夜奋战 全力以赴保畅通（附出行、保暖指南）

　　直击济南暴雪｜寒潮黄色、暴雪黄色和道路结冰橙色预警！未来几天山东天气如何？