3款江南体育官方网站创新医疗器械获批上市包括人工心脏、手术机器人……

　　智能化小型手术机器人获中国国家药监局（NMPA）批准上市，该产品主要适用于

　　罗森博特成立于2017年，致力于医疗机器人的数智化技术创新。该公司从骨科手术中难度大、临床需求强烈的骨盆骨折治疗出发研发手术机器人。本次获批的罗森灯塔集成了罗森天工的手术机械臂的灵活性及稳定性，罗森万相的动态、实时可视化导航功能，具有小巧稳定、精准定位、灵活便捷等特点。其中，罗森万相（骨盆骨折复位手术导航定位系统）已经于2023年12月通过NMPA创新医疗器械特别审查程序（绿色通道）获批上市。根据NMPA新闻稿，这是中国首个采用机器人技术实现骨盆骨折闭位复位的手术导航定位系统。

　　2月19日，永仁心医疗宣布该公司新一代长期型人工心脏血液泵EVA-Pulsar已获NMPA批准上市，可用于重症心力衰竭患者的短期辅助治疗及长期治疗。

　　对于严重心衰患者，人工心脏技术已经成为国际医学指南推荐的标准化治疗方式之一。永仁心医疗即专注于心衰重症治疗等高端创新医疗器械领域，该公司核心产品植入式左心室辅助装置“EVAHEART永仁心”人工心脏此前已经在中国获批短期辅助和长期治疗两个适应症。

　　本次获批的产品为新一代长期型人工心脏血液泵，同样获批了短期辅助和长期治疗两个适应症。该产品还有以下特点：1）体积缩小至EVAHEART的60%，保留20L大流量；2）全主流道设计，无二次流道，具有16mm的小流道宽度；3）体积缩小，性能不变，血流脉动性全方位降低平流血液带来的并发症。

　　2月23日消息，安钛克医疗宣布其自主研发的可调弯鞘管产品获NMPA颁发的三类医疗器械注册证。该产品由可调弯鞘管主体及扩张器构成，是安钛克医疗心脏冷冻消融系统和心脏脉冲消融系统（PFA）的组成产品之一。据悉，该产品有单弯、双弯和不同尺寸的多种型号规格，可为适配的其它心脏消融导管提供经皮穿刺通过血管进入心腔的通路。

　　安钛克医疗创立于2017年，专注于心脏电生理诊疗创新解决方案。据悉，此次可调弯鞘管获批上市，标志着安钛克医疗正式跨入商业化阶段。该公司心脏冷冻消融系统的其它组成产品、心脏脉冲消融系统等其他系列房颤消融产品也将陆续亮相。

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